Иглы для аспирации ооцитов для ЭКО однопросветные OCS17335, OCS18335, OCS19335 и двухпросветные OCD17325 одноразового использования

На каждом этапе использования репродуктивных технологий врачи и медицинский персонал клиник используют высококачественное оборудование, инструменты, расходный материал, в том числе иглы для аспирации ооцитов (яйцеклеток). Металлический трубчатый инструмент, к наружной части которого прикреплен шприц для забора фолликулярной жидкости с яйцеклеткой, необходим для проведения пункции.

Особенности применения

Процедуру трансвагинальной аспирации проводят амбулаторно под контролем УЗИ. Забор яйцеклеток планируют через 34-36 часов после этапа стимуляции овуляции.

Аспирационные иглы – инструмент для манипуляции, в процессе которой через влагалищные своды извлекают созревшие яйцеклетки для дальнейшего оплодотворения.

Длинную иглу направляют в каждый фолликул для аспирации содержимого. Полученный материал включает фолликулярную жидкость, ооциты, гранулезные клетки.

Длительность процедуры 15-30 минут. Наблюдение за пациенткой анестезиолога и гинеколога продолжается в клинике до тех пор, пока действуют препараты анестезии.

Виды 

Ассортимент аспирационных игл соответствует требованиям к качеству медицинских изделий. Модели различаются длиной, наружным диаметром. Малый диаметр предназначен для удобного извлечения фолликулярной жидкости с яйцеклетками из небольших фолликулов.

Различают модели игл: 

• однопросветных - для извлечения созревших яйцеклеток;
• двупросветных – для аспирации и одновременного (поочередного) вымывания яичников из фолликулов по двум разным каналам.

Одноканальные модели могут быть с запорным краном или без него. При наличии крана промывка в ходе процедуры проводится проще.

Эхомаркировка на конце иглы различается по типу «проточка» (в виде спирали) или травление (матовая полоса).

Иглы для проведения пробы фолликулярной жидкости поставляют в комплекте с другими элементами системы:

• жесткими трубками, которые позволяют максимально точно направлять кончик в нужный фолликул;
• шприцом для забора жидкости;
• магистралью для аспирации, помпы, промывания.

Все виды аспирационных игл предназначены для использования профессионалами в области экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).

1. Игла для аспирации ооцитов имеет следующие модели: OCS16335, OCS17335, OCS18335, OCS19335, OCD17325, и их можно разделить на одно- и двух-просветные (OCD17325) в соответствии с конструкцией и спецификациями.
2 Аспирационная игла:
2.1 Наружная поверхность иглы должна быть гладкой при нормальном зрении.
2.2 Кончик иглы должен быть острым без дефектов, заусенцев и крючков при проверке нормальным или корректированным зрением
2.3 Наружная поверхность трубки иглы не должна содержать остатков металлической обработки при наблюдении нормальным или корректированным зрением
2.4 При проверке по GB/T 18457-2015, приложение F, на трубке иглы не должно быть следов коррозии.
2.5 След ультразвукового рефлекса на кончике иглы должен быть отчетливо виден.
2.6 Защитный чехол иглы должен быть гладким, без черных точек и загрязнений. Защитный чехол не должен спадать естественным образом и легко снимается.
3 Ручка
3.1 Поверхность ручки должна быть гладкой, без загрязнений при проверке нормальным или корректированным зрением
3.2 На рукоятке должны быть очевидные отметки, указывающие направление лезвия иглы, причем маркировка должна быть четкой и интуитивно понятной.
4 Трубная система
4.1 Поверхность пробирки должна быть гладкой, без черных точек и загрязнений. Внутренний диаметр трубки должен соответствовать внешнему диаметру иглы.
4.2 Канал иглы должен быть легким и гладким для жидкости, не должен забиваться.
5 Силиконовая пробка
5.1 Поверхность пробки должна быть гладкой, без черных точек, без примесей, без явных деформаций.
6 Стандарт давления соединителя должен соответствовать требованиям GB/T 1962.2-2001.
7. Разница значений рН трубки и контрольного образца должна быть менее 1,0.
8 Остаточное количество ЭО не должно превышать 5 мкг/г.
9 Уровень гарантии стерильности, SAL >10-6
10 Эндотоксин по методике ЛАЛ не должен превышать 0,5 МЕ/мл./
11 МЭА (анализ одноклеточного эмбриона мыши) > 90%