Цифровой рентгеновский маммографический комплекс СИМА – это современное средство диагностики заболеваний молочной железы. Комплекс выполнен на основе новейших достижений в области микроэлектроники и цифровых технологий получения и обработки изображений. Обладает высокой разрешающей способностью и обеспечивает качество теневого изображения, достаточное для выполнения всех видов обследований, предусмотренных в
маммологии.
Комплекс обеспечивает:
- плавную электроприводную компрессию молочной железы;
- автоматизированную или ручную установку параметров экспозиции (выбор анодного напряжения, тока трубки, количества электричества);
- повышение диагностического качества снимка за счет цифровой обработки рентгеновского изображения (коррекция яркости, контраста, фильтрация, изменение масштаба, «экранная лупа», оконтуривание зон интереса, определение геометрических параметров, позитив, негатив, поворот и др.);
- передача снимков по сети Internet (формат Dicom 3.0);
- регистрация и архивирование снимков и заключений на бумаге, лазерном диске, флеш-памяти, в памяти компьютер
Комплект поставки
- Блок рентгеновский с моноблоком и штативом
- Блок управления
- АРМ (автоматизированное рабочее место) лаборанта – ноутбук
По требованию заказчика возможно дополнение комплектации:
- АРМ -2 (автоматизированное рабочее место) врача
- монохромный медицинский монитор с видеокартой (2Мр, 3Мр, 5Мр)
- цифровой медицинский принтер для печати изображений на рентгеновской плёнке или бумаге
Медико-технические требования к комплексу рентгеновскому маммографическому цифровому СИМА
№ п/п |
Медико-технические характеристики |
Параметры |
1 |
Общие требования: |
|
1.1 |
комплекс рентгеновский маммографический цифровой |
+ |
1.2 |
регистрационное удостоверение МЗ РФ |
+ |
1.3 |
сертификат соответствия |
+ |
1.4 |
руководство по эксплуатации |
+ |
1.5 |
гарантийный срок эксплуатации не меньше 18 месяцев |
+ |
2 |
Область применения: |
|
2.1 |
маммографическое исследование молочной железы с уточненным диагнозом |
+ |
2.2 |
проведение скрининга |
+ |
3 |
Характеристики маммографического комплекса: |
|
3.1 |
цифровая технология визуализации рентгеновских снимков |
+ |
3.2 |
размеры рабочего поля, мм |
не менее 240х180 |
3.3 |
пороговый контраст |
не более 2% |
3.4 |
динамический диапазон |
не менее 100 |
3.5 |
разрешающая способность |
до 8 пар линий на мм |
3.6 |
эффективная доза на снимок, мЗв |
не более 0,1 |
3.7 |
электропитание оборудования |
220 В, 50 Гц |
3.8 |
потребляемая мощность комплекса, не более: - кратковременная (в нагрузочном состоянии) - продолжительная (в режиме обработки информации) |
8,0 кВА 0,5 кВА |
3.9 |
продолжительность непрерывной эксплуатации |
не менее 6 часов |
4 |
Характеристики программно-математического обеспечения |
|
4.1 |
наличие базы данных пациентов, снимков, заключений |
+ |
4.2 |
цифровая обработка рентгеновских изображений (яркость, контрастность, четкость, изменение масштаба, позитив-негатив, поворот, определение геометрических параметров, фильтровая обработка) |
+ |
4.3 |
выдача снимков и заключений на бумаге, лазерных дисках, флэш-носителях в стандартах bmp, jpg, DICOM |
+ |
4.4 |
передача снимков по сети Интернет |
+ |
4.5 |
наличие визуализации одновременно до 16 снимков |
+ |
4.6 |
возможность постобработки снимков из базы |
+ |
5 |
Технические характеристики генератора: |
|
5.1 |
тип генератора |
высокочастотный с рабочей частотой не менее 20 кГц |
5.2 |
мощность генератора |
8 кВт |
5.3 |
диапазон напряжений, которые задаются |
от 22 до 35 кВ с шагом не более 1 кВ |
5.4 |
диапазон количества электричества |
(30 – 480) мАс |
5.5 |
относительное отклонение анодного напряжения от установленного |
не более ±5% |
5.6 |
относительное отклонение количества электричества от установленного
|
не более ±10% |
6 |
Технические характеристики рентгеновской трубки: |
|
6.1 |
тип анода |
молибден, вращающийся |
6.2 |
ток анода рентгеновской трубки (устанавливают на предприятии – изготовителе комплекса) для всех уставок анодного напряжения |
80 мА |
6.3 |
мощность рентгеновской трубки |
4,0 кВА |
6.4 |
размеры фокусного пятна |
не более 0, 3 мм |
6.5 |
наличие фильтра |
молибден 0, 03 мм |
7 |
Другие технические характеристики: |
|
7.1 |
система компрессии |
автоматизированная, до 18 кг |
7.2 |
вращение и перемещение блока рентгенооптического |
автоматизированное |
7.3 |
количество градаций яркости изображения на экране монитора |
не менее 256 |
7.4 |
возможность установки и контроля анодного напряжения рентгеновской трубки и количества электричества на экране монитора |
+ |
7.5 |
автоматическое определение значения эффективной дозы на снимок |
+ |
7.6 |
вариант исполнения |
напольный |
8 |
Наличие сертификатов |
|
8.1. |
Сертификат на соответствие системы качества предприятия-изготовителя стандарту ISO 13485:2003 |
+ |
Условия размещения комплекса СИМА в медицинских учреждениях
Размещение и эксплуатация комплекса СИМА в части обеспечения радиационной безопасности должны удовлетворять требованиям нормативных документов (в т. ч. Санитарным правилам и нормам СанПиН
1. Выбор помещений для установки комплекса:
- помещение для рентгеновского маммографического обследования с установленным в нем комплексом СИМА должно быть аттестовано органами санэпиднадзора (иметь санитарный паспорт);
- помещение не должно находиться смежно с палатами для беременных и детей;
- помещение не должно находиться в затопляемых местах (подвальных этажах, под душевыми, уборными и т.п.);
- состав и площадь помещений маммографического кабинета, в котором размещают комплекс, должны быть:
- процедурная — не менее 6 м2 (реально нужно не менее 9 м2)
- кабина для раздевания (необязательно) — не менее 3 м2,
- кабинет врача — не менее 9 м2.
2. Оборудование помещений и условия установки комплекса:
- УРШ и рабочее место оператора рекомендуется размещать в смежных помещениях — процедурной и пультовой (комната управления), соответственно, отделенных рентгенозащитной перегородкой. Для обеспечения возможности контроля за состоянием пациента должно быть предусмотрено смотровое окно;
- при отсутствии пультовой допускается установка рабочего места оператора в процедурной с использованием рентгенозащитной ширмы для защиты от рассеянного излучения. Расстояние от рабочего места персонала за защитной ширмой до стен помещения — не менее 0,6 м;
- размещение УРШ производят таким образом, чтобы первичный пучок излучения был направлен в сторону капитальной стены, за которой должно быть исключено постоянное пребывание персонала и пациентов во время эксплуатации комплекса. Не следует направлять прямой пучок излучения в направлении смотрового окна (комнаты управления, защитной ширмы). Необходимо учитывать, что направление излучения у маммографа изменяется в зависимости от выполняемой проекции. Габаритные размеры УРШ приведены на рис.1;
- расстояние от стола пациента комплекса до стен помещения должно быть не менее 1,5 м, расстояние от задней стенки УРШ до стены — не менее 0,8 м, расстояние от выходного окна рентгеновской трубки до смотрового окна — не менее 1 м;
- УРШ устанавливается в процедурной посредством крепления к полу с помощью анкерных болтов. Для этого на месте его размещения в полу сверлятся 4 глухих отверстия (диаметром 10 мм и глубиной 160 мм) согласно чертежу, представленному на рис.2. Толщина пола должна обеспечивать такое крепление;
- пол процедурной выполняется из электроизоляционных материалов натуральных или искусственных. Применение искусственных покрытий и конструкций пола возможно при наличии на них заключения об их электробезопасности;
- ширина дверного проема в процедурной маммографического кабинета должна быть не менее 1,2 м при высоте 2,0 м, размер остальных дверных проемов — 0,9×1,8 м, двери должны открываться «на выход» и обеспечивать поглощение рассеянного излучения;
3. Условия эксплуатации:
- рекомендуемая температура воздуха при проведении обследования 22 ± 2°С при относительной влажности в пределах
30-80%; - должна быть предусмотрена общеобменная приточно-вытяжная вентиляция помещения с кратностью притока/вытяжки
3-4 объема воздуха помещения в час; - освещенность рабочего места 200 лк (люминесцентные лампы) и 100 лк (лампы накаливания), но предпочтительней дневное освещение.
4. Подключение к электросети:
- процедурная рентгенкабинета должна быть снабжена электрической однофазной сетью 220 В, 50 Гц типа TN-C-S с повторным заземлением нулевого провода сети, выполненная в соответствии с ПУЭ. Отклонение сетевого напряжения от номинального значения при неработающем комплексе не должно превышать ± 10%, а отклонение частоты сети ± 1 Гц. Сеть должна быть рассчитана на потребляемую мощность не менее 6,0 кВт ( ток не менее 30 А). Для подключения маммографа необходимо три проводника: фазный проводник (L), нейтральный проводник (N) и защитный проводник (PE).
- комплекс должен присоединяться к сети через коммутационный аппарат — автомат защиты сети (АЗС), при размыкании (выключении) которого все без исключения составные части комплекса обесточиваются. АЗС должен устанавливаться только в фазный (L) проводник питающей сети. Разомкнутое положение коммутационного аппарата должно быть отчетливо видно, он должен размещаться на высоте не менее 1,6 м от уровня пола. Расстояние между коммутационным аппаратом (АЗС) и УРШ должно составлять не более 1,5 м. Удобно сделать возле УРШ распределительную коробку с АЗС к которой следует подключить сеть. От коробки до УРШ соединение осуществляется
3-проводным кабелем сечением не менее 3×6 мм2 . - прокладка электрических кабелей и проводов от комнаты управления до процедурной (или от УРШ до рабочего места рентген-лаборанта при его размещении в процедурной) должна проводиться в подпольных каналах, напольных или настенных коробах, оставляя пол свободным в местах перемещения пациента, персонала и аппаратуры, и одновременно исключая возможность обрыва сетевых проводов, в особенности защитного (PE).
5. Вопросы связанные с радиационной безопасностью
- в комплексе СИМА применена рентгеновская трубка XM15 c мишенью из молибдена. Диапазон установки анодного напряжения рентгеновской трубки (с шагом 1 кВ) от 22 до 35 кВ. Значение тока рентгеновской трубки 80 мА.
- при проектировании или дооборудовании процедурной маммографического кабинета с комплексом сИМА расчет защиты должен производиться на ослабление первичного пучка и рассеянного рентгеновского излучения до значений не превышающих утвержденных СЭС контрольных уровней облучения на рабочих местах персонала категории А.


- Доставка по России
- Гарантия на товары - 12 месяцев
- Производим монтаж оборудования